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一、采購背景

隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展，對生產過程中的質量控制要求日益嚴格。江蘇某上市藥企為了提高生產效率、確保產品質量，引進了長沙思辰儀器科技有限公司（簡稱“思辰儀器”）的pH自動控制加液系統。該系統能夠實時在線或靜態(tài)控制、測量溶液的pH值，并自動添加酸或堿進行調整，適用于制藥、生化、化工等多個領域。為確保該系統能夠滿足企業(yè)的實際需求，特進行本次驗收。

二、驗收準備

技術資料審核：驗收小組首先審核了思辰儀器提供的pH自動控制加液系統的技術資料，包括產品說明書、操作手冊、校準證書等，確保資料齊全、準確。

安裝環(huán)境檢查：驗收小組對系統的安裝環(huán)境進行了檢查，確認環(huán)境溫度、濕度、電磁干擾等條件符合制造商的要求。

驗收團隊組建：驗收小組由藥企的質量管理部門、生產部門及思辰儀器的技術人員共同組成，負責系統的驗收工作。

三、驗收流程

外觀檢查：驗收小組對系統的外觀進行了檢查，確認系統外觀無損傷、銹蝕，各部件完整，標識清晰。

功能驗證：驗收小組按照操作手冊，對系統的各項功能進行了逐一驗證，包括pH值的實時在線或靜態(tài)測量、自動加酸/加堿調整、報警設置等。經過測試，系統功能正常，操作簡便。

精度與準確度校驗：驗收小組使用標準溶液對系統的精度和準確度進行了校驗。經過多次測試，系統的測量精度在±0.05pH以內，符合企業(yè)的要求。

穩(wěn)定性測試：驗收小組對系統進行了連續(xù)運行測試，觀察其輸出結果的穩(wěn)定性。經過一段時間的測試，系統輸出結果穩(wěn)定，無異常波動。

培訓與文檔：思辰儀器的技術人員對藥企的使用人員進行了操作培訓，確保使用人員能夠熟練掌握系統的操作方法和日常維護要求。同時，驗收小組整理了驗收過程中的所有記錄，形成了驗收報告。

四、關鍵要素評估

技術性能：系統的技術性能符合企業(yè)的要求，能夠準確、穩(wěn)定地測量和調節(jié)溶液的pH值。

操作簡便性：系統操作簡便，易于上手，適合企業(yè)日常生產使用。

售后服務：思辰儀器提供了完善的售后服務，包括技術支持、維修響應時間等，確保企業(yè)在使用過程中遇到問題能夠及時得到解決。

風險評估：驗收小組對系統使用過程中可能遇到的風險點進行了評估，并制定了相應的預防措施，確保系統的安全運行。

五、驗收結論

經過嚴格的驗收流程，江蘇某藥企認為思辰儀器的pH自動控制加液系統符合企業(yè)的實際需求，技術性能穩(wěn)定可靠，操作簡便易用，售后服務完善。因此，驗收小組一致同意該系統通過驗收，并正式投入使用。

六、后續(xù)建議

為確保系統的長期穩(wěn)定運行，建議藥企在使用過程中定期對系統進行維護和保養(yǎng)，并嚴格按照操作手冊進行操作。同時，建議藥企與思辰儀器保持密切聯系，及時溝通使用過程中遇到的問題和需求，以便得到及時的技術支持和解決方案。